ахбор

Эпидемияҳои мавсимии зуком ҳар сол дар саросари ҷаҳон аз 290 000 то 650 000 марги вобаста ба бемориҳои роҳи нафасро ба вуҷуд меоранд. Кишвар дар зимистони имсол пас аз анҷоми пандемияи COVID-19 як пандемияи ҷиддии зукомро аз сар мегузаронад. Ваксинаи зидди грипп роҳи муассиртарин роҳи пешгирии зуком аст, аммо ваксинаи суннатии зидди зуком дар асоси фарҳанги ҷанини мурғ баъзе камбудиҳо дорад, аз қабили тағирёбии иммуногенӣ, маҳдудияти истеҳсолот ва ғайра.

Пайдоиши ваксинаи генофонди рекомбинатии протеини HA метавонад нуқсонҳои ваксинаи ҷанини мурғро ҳал кунад. Дар айни замон, Кумитаи машваратии Амрико оид ба таҷрибаҳои эмкунӣ (ACIP) ваксинаи рекомбинатии гриппро барои калонсолони аз ≥65 сола тавсия медиҳад. Бо вуҷуди ин, ACIP барои одамони то 65-сола ягон ваксинаи зидди зукоми ба синну сол мувофиқро ҳамчун авлавият тавсия намедиҳад, зеро муқоисаи сар ба сари байни намудҳои гуногуни ваксинаҳо вуҷуд надорад.

Ваксинаи чорвалентаи рекомбинантии гемагглютинин (HA) аз ҷиҳати генетикӣ муҳандисии зидди зуком (RIV4) аз соли 2016 барои фурӯш дар чанд кишвар тасдиқ шудааст ва дар айни замон ваксинаи асосии рекомбинатии зукоми истифодашаванда мебошад. RIV4 бо истифода аз платформаи технологияи протеини рекомбинантӣ истеҳсол карда мешавад, ки метавонад норасоиҳои истеҳсоли ваксинаҳои ғайрифаъолшудаи анъанавии бо таъминоти ҷанинҳои мурғ маҳдудшударо бартараф кунад. Гузашта аз ин, ин платформа сикли кӯтоҳтари истеҳсолӣ дорад, барои сари вақт иваз кардани штаммҳои номзади ваксина мусоидтар аст ва метавонад аз мутатсияҳои мутобиқшавӣ, ки дар раванди истеҳсоли штаммҳои вирусӣ ба вуҷуд меоянд, ки метавонанд ба таъсири муҳофизатии ваксинаҳои тайёр таъсир расонанд, пешгирӣ кунанд. Карен Мидтун, директори он замон директори Маркази барраси ва таҳқиқоти биологӣ дар Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA), шарҳ дод, ки "пайдоиши ваксинаҳои рекомбинатии зуком як пешрафти технологӣ дар истеҳсоли ваксинаҳои зидди зуком мебошад... Ин имкон медиҳад, ки истеҳсоли ваксинаҳо дар сурати сар задани беморӣ" [1]. Илова бар ин, RIV4 дорои протеини гемагглютинини гемагглютинин нисбат ба вояи стандартии вояи муқаррарии зуком мебошад, ки дорои иммунитети қавитар аст [2]. Тадқиқотҳои мавҷуда нишон доданд, ки RIV4 нисбат ба ваксинаи зукоми вояи стандартӣ дар калонсолони калонсол муҳофизаттар аст ва барои муқоисаи ин ду дар аҳолии ҷавон далелҳои мукаммал лозиманд.

14 декабри соли 2023, маҷаллаи New England Medicine (NEJM) тадқиқоти Амбер Ҳсиао ва дигарон, Маркази омӯзиши ваксинаҳои Kaiser Permanente, системаи тандурустии KPNC, Окленд, ИМА-ро нашр кард. Тадқиқот як тадқиқоти воқеист, ки барои арзёбии таъсири муҳофизатии RIV4 нисбат ба ваксинаи чорвалентаи ғайрифаъолшудаи грипп (SD-IIV4) дар одамони зери 65 сола дар ду мавсими зуком аз соли 2018 то 2020 усули тасодуфии аҳолӣ истифода шудааст.

Вобаста аз майдони хидматрасонӣ ва андозаи иншооти иншооти KPNC, онҳо ба таври тасодуфӣ ба гурӯҳи A ё гурӯҳи B таъин карда шуданд (Расми 1), ки гурӯҳи А дар ҳафтаи аввал RIV4, гурӯҳи B дар ҳафтаи аввал SD-IIV4 гирифтанд ва сипас ҳар як муассиса ду ваксинаро ҳар ҳафта то охири мавсими зукоми ҷорӣ гирифтанд. Нуқтаи асосии тадқиқот ҳолатҳои зукоми аз ҷониби ПТР тасдиқшуда буд ва нуқтаҳои дуюмдараҷа зукоми А, зукоми В ва дар беморхона бистарӣ шудани зукоми марбут ба зуком буд. Духтурон дар ҳар як муассиса тибқи салоҳдиди худ ташхиси бемории ПТР-и зукомро дар асоси нишондодҳои клиникии бемор мегузаронанд ва аз тариқи варақаҳои электронии тиббӣ ташхиси статсионарӣ ва амбулаторӣ, ташхиси лабораторӣ ва ваксинзаниро ба даст меоранд.

Тадқиқот калонсолони аз 18 то 64 соларо дар бар гирифта, аз 50 то 64 сола гурӯҳи ибтидоии синну соли таҳлилшуда мебошанд. Натиҷаҳо нишон доданд, ки таъсири нисбии муҳофизатии (rVE) RIV4 дар муқоиса бо SD-IIV4 бар зидди зукоми аз ҷониби ПТР тасдиқшуда 15,3% (95% CI, 5,9-23,8) дар одамони аз 50 то 64 сола буд. Ҳифзи нисбӣ аз зукоми А 15,7% (95% CI, 6,0-24,5) буд. Ягон таъсири нисбии аз ҷиҳати оморӣ муҳим барои зукоми В ё дар беморхона бистарӣ кардани зуком нишон дода нашудааст. Илова бар ин, тањлилњои тањќиќотї нишон доданд, ки дар одамони синни 18-49 сола њам барои зуком (rVE, 10,8%; 95% CI, 6,6-14,7) ё зукоми А (rVE, 10,2%; 95% CI, 1,4-18,2), њифз нисбат ба RIVSD4- беҳтар нишон дод.

Озмоиши қаблии клиникии самаранокии тасодуфӣ, дукарата нобино ва мусбӣ назоратшаванда нишон дод, ки RIV4 нисбат ба SD-IIV4 дар одамони 50-сола ва калонтар муҳофизати беҳтар дорад (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. Ин тадқиқот бори дигар тавассути маълумоти миқёси бузурги воқеии ҷаҳон нишон медиҳад, ки ваксинаҳои рекомбинатии зуком нисбат ба ваксинаҳои ғайрифаъолшудаи анъанавӣ муҳофизати беҳтарро таъмин мекунанд ва далелҳоро пурра мекунанд, ки RIV4 инчунин муҳофизати беҳтарро дар аҳолии ҷавон таъмин мекунад. Тадқиқот сатҳи сирояти вируси синцитиалии респираторӣ (RSV) дар ҳарду гурӯҳро таҳлил кард (инфексияи RSV бояд дар ҳарду гурӯҳ муқоиса карда шавад, зеро ваксинаи грипп сирояти RSV-ро пешгирӣ намекунад), дигар омилҳои халалдоркунандаро истисно кард ва устувории натиҷаҳоро тавассути таҳлилҳои ҳассосияти сершумор тафтиш кард.

Усули тарроҳии тасодуфии гурӯҳи нав, ки дар ин таҳқиқот қабул шудааст, бахусус ваксинаи алтернативии ваксинаи таҷрибавӣ ва ваксинаи назоратӣ дар як ҳафта, омилҳои халалдор байни ду гурӯҳро беҳтар мувозинат кард. Аммо аз сабаби мураккабии тарҳ, талабот барои иҷрои тадқиқот баландтар аст. Дар ин тадқиқот, таъминоти нокифояи ваксинаҳои рекомбинатии зуком боиси афзоиши шумораи одамоне гардид, ки бояд RIV4-ро гирифта, SD-IIV4 мегирифтанд, ки дар натиҷа шумораи иштирокчиён дар байни ду гурӯҳ ва хатари эҳтимолии ғаразнокӣ зиёд мешавад. Илова бар ин, тадқиқот дар ибтидо аз соли 2018 то соли 2021 ба нақша гирифта шуда буд ва пайдоиши COVID-19 ва чораҳои пешгирӣ ва мубориза бо он ҳам ба омӯзиш ва ҳам ба шиддатнокии эпидемияи зуком, аз ҷумла ба кӯтоҳ кардани мавсими зукоми 2019-2020 ва набудани мавсими зуком таъсир расонидааст. Маълумот дар бораи танҳо ду мавсими зукоми "ғайримуқаррарӣ" аз соли 2018 то 2020 мавҷуд аст, аз ин рӯ таҳқиқоти бештар лозим аст, ки оё ин бозёфтҳо дар тӯли фаслҳои гуногун, штаммҳои гуногуни гардиш ва ҷузъҳои ваксина нигоҳ дошта мешаванд.

Дар маҷмӯъ, ин таҳқиқот имконпазирии ваксинаҳои рекомбинатии аз ҷиҳати генетикӣ муҳандисии дар соҳаи ваксинаҳои грипп истифодашавандаро боз ҳам исбот мекунад ва инчунин барои таҳқиқот ва таҳияи ваксинаҳои инноватсионии зуком заминаи мустаҳками техникӣ мегузорад. Платформаи технологияи ваксинаҳои муҳандисии генетикии рекомбинантӣ аз ҷанинҳои мурғ вобаста нест ва бартариҳои давраи кӯтоҳи истеҳсол ва устувории баланди истеҳсолӣ дорад. Бо вуҷуди ин, дар муқоиса бо ваксинаҳои анъанавии ғайрифаъолшудаи зуком, он дар муҳофизат бартарии назаррас надорад ва ҳалли падидаи фирор аз иммунӣ, ки дар натиҷаи вирусҳои зукоми хеле мутатсияшуда аз сабаби реша ба вуҷуд омадаанд, душвор аст. Монанди ваксинаҳои анъанавии зидди зуком, ҳар сол пешгӯии шиддат ва иваз кардани антиген талаб карда мешавад.

Дар шароити пайдоиши вариантҳои зуком, мо бояд дар оянда ба таҳияи ваксинаҳои универсалии зуком диққат диҳем. Таҳияи ваксинаи универсалии зуком бояд доираи муҳофизатро аз штаммҳои вирусҳо тадриҷан васеъ кунад ва дар ниҳоят дар солҳои гуногун аз ҳама штаммҳо муҳофизати муассир ба даст орад. Аз ин рӯ, мо бояд дар оянда тарҳрезии иммуногени спектри васеъ дар асоси протеини HA-ро идома диҳем, ба NA, дигар протеини рӯи вируси зуком ҳамчун ҳадафи асосии ваксина тамаркуз кунем ва ба масирҳои технологияи иммунизатсияи роҳи нафас, ки дар ташаккули аксуламалҳои муҳофизатии бисёрҷанба, аз ҷумла иммунитети ҳуҷайравии маҳаллӣ муфидтаранд, тамаркуз кунем. Давом додани пешбурди тадқиқоти ваксинаҳои mRNA, ваксинаҳои интиқолдиҳанда, адъювантҳои нав ва дигар платформаҳои техникӣ ва амалӣ намудани таҳияи ваксинаҳои идеалии универсалии зуком, ки “ба ҳама тағйирот бидуни тағирот ҷавоб медиҳанд”.