ахбор

Дар зери сояи пандемияи Ковид-19, саломатии ҷомеаи ҷаҳонӣ бо мушкилоти бесобиқа рӯбарӯ аст. Вале махз дар чунин кризис нмконият ва кувваи азими худро илму техника нишон дод. Аз замони сар задани эпидемия, ҷомеаи илмии ҷаҳонӣ ва ҳукуматҳо бо мақсади мусоидат ба рушди босуръат ва пешбурди ваксинаҳо, ба даст овардани натиҷаҳои назарраси зич ҳамкорӣ карданд. Бо вуҷуди ин, мушкилоте, аз қабили тақсимоти нобаробари ваксинаҳо ва омодагии нокифояи аҳолӣ барои гирифтани ваксинаҳо то ҳол муборизаи ҷаҳонии зидди пандемияро ба ташвиш овардааст.

Пеш аз пандемияи Ковид-19, зукоми соли 1918 шадидтарин бемории сироятӣ дар таърихи ИМА буд ва шумораи фавтидагон аз ин пандемияи Ковид-19 нисбат ба зукоми соли 1918 тақрибан ду маротиба зиёдтар буд. Пандемияи Ковид-19 пешрафти фавқулоддаро дар соҳаи ваксинаҳо ба вуҷуд оварда, ваксинаҳои бехатар ва муассирро барои башарият таъмин кард ва қобилияти ҷомеаи тиббиро барои вокуниш ба зудӣ ба мушкилоти ҷиддӣ дар баробари эҳтиёҷоти фаврии саломатии аҳолӣ нишон дод. Боиси таассуф аст, ки дар соҳаи ваксинаҳои миллӣ ва ҷаҳонӣ, аз ҷумла масъалаҳои марбут ба паҳнкунӣ ва маъмурияти ваксина як ҳолати нозук вуҷуд дорад. Таҷрибаи сеюм ин аст, ки шарикӣ байни корхонаҳои хусусӣ, ҳукуматҳо ва академияҳо барои пешбурди рушди босуръати ваксинаи насли якуми Ковид-19 муҳим аст. Дар асоси ин дарсҳои омӯхташуда, Идораи таҳқиқот ва рушди пешрафтаи биотиббӣ (BARDA) барои таҳияи насли нави ваксинаҳои беҳтаршуда дастгирӣ меҷӯяд.

Лоиҳаи NextGen як ташаббуси 5 миллиард доллари ИМА мебошад, ки аз ҷониби Департаменти тандурустӣ ва хадамоти инсонӣ маблағгузорӣ карда мешавад, ки ба таҳияи насли ояндаи қарорҳои тиббӣ барои Ковид-19 нигаронида шудааст. Ин нақша озмоишҳои дукарата нобино ва фаъоли назоратшавандаи марҳилаи 2b-ро барои арзёбии бехатарӣ, самаранокӣ ва иммуногении ваксинаҳои таҷрибавӣ нисбат ба ваксинаҳои тасдиқшуда дар популятсияҳои этникӣ ва нажодӣ дастгирӣ хоҳад кард. Мо интизорем, ки ин платформаҳои ваксинаҳо ба дигар ваксинаҳои бемориҳои сироятӣ татбиқ мешаванд ва ба онҳо имкон медиҳанд, ки ба таҳдидҳои ояндаи саломатӣ ва бехатарӣ зуд вокуниш нишон диҳанд. Ин таҷрибаҳо мулоҳизаҳои зиёдеро дар бар мегиранд.

Нуқтаи асосии озмоиши клиникии пешниҳодшудаи Марҳилаи 2b ин беҳтар шудани самаранокии ваксина дар тӯли як давраи мушоҳидаи 12 моҳа нисбат ба ваксинаҳои аллакай тасдиқшуда 30% мебошад. Муҳаққиқон самаранокии ваксинаи навро дар асоси таъсири муҳофизатии он бар зидди симптоматикии Ковид-19 арзёбӣ мекунанд; Илова бар ин, ҳамчун як нуқтаи дуюмдараҷа, иштирокчиён ҳар ҳафта бо тампонҳои бинӣ барои ба даст овардани маълумот дар бораи сироятҳои асимптоматикӣ худ озмоиш мекунанд. Ваксинаҳое, ки ҳоло дар Иёлоти Муттаҳида мавҷуданд, ба антигенҳои протеини хӯша асос ёфта, тавассути сӯзандоруи дохили мушакҳо идора карда мешаванд, дар ҳоле ки насли ояндаи ваксинаҳои номзад ба платформаи гуногунтаре, аз ҷумла генҳои протеини хӯша ва минтақаҳои бештар ҳифзшудаи геноми вирус, ба монанди генҳое, ки нуклеокапсид, мембрана ё дигар сафедаҳои ғайриструктураиро рамз мекунанд, такя мекунанд. Платформаи нав метавонад ваксинаҳои вектории вирусии рекомбинатиро дар бар гирад, ки векторҳоро бо қобилияти такрорӣ ва дорои генҳои рамзгузори сафедаҳои сохторӣ ва ғайри сохтории SARS-CoV-2 истифода мебаранд. Ваксинаи насли дуюми худтаъминкунандаи mRNA (samRNA) як шакли босуръат рушдёбандаи технологӣ мебошад, ки онро ҳамчун ҳалли алтернативӣ арзёбӣ кардан мумкин аст. Ваксинаи samRNA репликаҳоеро рамзгузорӣ мекунад, ки пайдарпаии интихобшудаи иммуногениро ба нанозаррачаҳои липидӣ интиқол медиҳанд, то аксуламалҳои дақиқи мутобиқшавии иммуниро ба вуҷуд оранд. Бартариҳои эҳтимолии ин платформа аз миқдори ками РНК (ки метавонад реактивиро коҳиш диҳад), аксуламалҳои дарозмуддати иммунитет ва ваксинаҳои устувортар дар ҳарорати яхдон иборатанд.

Таърифи таносуби муҳофизат (CoP) як аксуламали мушаххаси мутобиқшавии иммунии гуморалӣ ва ҳуҷайравӣ мебошад, ки метавонад муҳофизатро аз сироят ё дубора бо патогенҳои мушаххас таъмин кунад. Озмоиши Марҳилаи 2b метавонад CoP-ҳои эҳтимолии ваксинаи Ковид-19-ро арзёбӣ кунад. Барои бисёр вирусҳо, аз ҷумла коронавирусҳо, муайян кардани КБ ҳамеша мушкил буд, зеро ҷузъҳои сершумори аксуламали иммунӣ барои ғайрифаъол кардани вирус якҷоя кор мекунанд, аз ҷумла антителоҳои безараркунанда ва безараргардонанда (ба монанди антителоҳои агглютинатсия, антителоҳои преципиатсия ё антителоҳои фикси комплемент), изотипи антителоҳо, ҳуҷайраҳои антителоҳои CD4 ва хотираи CD8, антителоҳо, CD8+ ҳуҷайраҳо. Мушкилтар, нақши ин ҷузъҳо дар муқовимат ба SARS-CoV-2 метавонад вобаста ба макони анатомӣ (ба монанди гардиш, бофта ё сатҳи луобпардаи нафас) ва нуқтаи ниҳоии баррасишаванда (ба монанди сирояти асимптоматикӣ, сирояти симптоматикӣ ё бемории шадид) фарқ кунад.

Ҳарчанд муайян кардани CoP мушкил боқӣ мемонад, натиҷаҳои озмоишҳои пешакии тасдиқшудаи ваксина метавонанд ба муайян кардани робитаи байни сатҳи гардиши антитело ва самаранокии ваксина кӯмак расонанд. Якчанд манфиатҳои CoP-ро муайян кунед. CoP-и ҳамаҷониба метавонад таҳқиқоти фарогирии иммуниро дар платформаҳои нави ваксина нисбат ба озмоишҳои калони плацебо назоратшаванда тезтар ва камхарҷтар кунад ва ба арзёбии қобилияти муҳофизатии ваксинаҳои популятсияҳое, ки ба озмоишҳои самаранокии ваксина дохил карда нашудаанд, ба мисли кӯдакон кӯмак кунад. Муайян кардани КБ инчунин метавонад давомнокии масуниятро пас аз сироят бо штаммҳои нав ё ваксина бар зидди штаммҳои нав арзёбӣ кунад ва дар муайян кардани он, ки ҳангоми зарурати аксуламалҳои пурқувват кӯмак мекунад.

Варианти аввалини Omicron дар моҳи ноябри соли 2021 пайдо шуд. Дар муқоиса бо штамми аслӣ, он дорои тақрибан 30 аминокислотаи аминокислотаҳо (аз ҷумла 15 аминокислотаҳо дар протеини хӯша) иваз карда шудааст ва аз ин рӯ ҳамчун варианти нигаронкунанда таъин шудааст. Дар эпидемияи қаблӣ, ки аз вариантҳои сершумори COVID-19 ба мисли альфа, бета, дельта ва каппа ба вуҷуд омадаанд, фаъолияти безараргардонии антителоҳое, ки дар натиҷаи сироят ё ваксина бар зидди варианти Омиқҷон тавлид шудаанд, коҳиш ёфт, ки Омиқҷонро водор сохт, ки дар тӯли чанд ҳафта вируси дельтаро дар саросари ҷаҳон иваз кунад. Гарчанде ки қобилияти такрории Omicron дар ҳуҷайраҳои нафаскашии поёнӣ дар муқоиса бо штаммҳои барвақт коҳиш ёфтааст, он дар аввал боиси якбора афзоиши сатҳи сироят гардид. Эволютсияи минбаъдаи варианти Omicron тадриҷан қобилияти онро барои гурехтан аз антителоҳои мавҷудаи безараркунанда афзоиш дод ва фаъолияти ҳатмии он ба ретсепторҳои ангиотензин табдилдиҳандаи фермент 2 (ACE2) низ афзоиш ёфт, ки боиси афзоиши суръати интиқол гардид. Бо вуҷуди ин, бори вазнини ин штаммҳо (аз ҷумла насли JN.1 аз BA.2.86) нисбатан паст аст. Иммунитети ғайри гуморалӣ метавонад сабаби паст шудани шиддати беморӣ дар муқоиса бо интиқолҳои қаблӣ бошад. Зинда мондани беморони Ковид-19, ки антителоҳои безараркунанда тавлид накардаанд (масалан, онҳое, ки бо норасоии муолиҷаи В-ҳуҷайраҳо) аҳамияти иммунитети ҳуҷайраҳоро боз ҳам таъкид мекунанд.

Ин мушоҳидаҳо нишон медиҳанд, ки ҳуҷайраҳои хотираи хоси антиген Т дар муқоиса бо антителоҳо аз мутатсияҳои гурези сафеда дар штаммҳои мутант камтар таъсир мерасонанд. Чунин ба назар мерасад, ки ҳуҷайраҳои хотираи Т қодиранд, ки эпитопҳои пептидҳои хеле ҳифзшуда дар доменҳои пайвасткунандаи ресепторҳои сафеда ва дигар сафедаҳои сохторӣ ва ғайри сохтории вирусиро эътироф кунанд. Ин кашф метавонад фаҳмонад, ки чаро штаммҳои мутант бо ҳассосияти камтар ба антителоҳои мавҷудаи безараркунанда метавонанд бо бемории сабуктар алоқаманд бошанд ва зарурати беҳтар кардани ошкор кардани аксуламали иммунии тавассути ҳуҷайраҳои Т-ро нишон диҳанд.

Роҳи болоии нафас нуқтаи аввалини тамос ва воридшавии вирусҳои роҳи нафас ба монанди коронавирусҳо мебошад (эпителияи бинӣ аз ретсепторҳои ACE2 бой аст), ки дар он ҷо аксуламалҳои иммунии модарзод ва мутобиқшавӣ ба амал меоянд. Ваксинаҳои мавҷудаи дохилимушакӣ қобилияти маҳдуди ба вуҷуд овардани аксуламали қавии иммунии луобпардаро доранд. Дар популятсияҳое, ки сатҳи баланди эмкунӣ доранд, паҳншавии давомнокии штамм вариант метавонад фишори интихобӣ ба штамм вариант эҷод карда, эҳтимолияти гурези иммуниро зиёд кунад. Ваксинаҳои луобпарда метавонад ҳам вокунишҳои иммунии маҳаллии луобпардаи нафас ва ҳам аксуламалҳои иммунии системавиро ҳавасманд кунанд, интиқоли ҷомеаро маҳдуд кунанд ва онҳоро як ваксинаи беҳтарин гардонанд. Роҳҳои дигари ваксина интрадермалӣ (патчи микроаррей), даҳонӣ (таблетка), интраназалӣ (пошидан ё қатра) ё нафаскашӣ (аэрозоль) мебошанд. Пайдоиши ваксинаҳои сӯзанӣ метавонад дудиларо нисбат ба ваксинаҳо коҳиш диҳад ва қабули онҳоро зиёд кунад. Сарфи назар аз равиши андешидашуда, соддагардонии ваксина сарбории кормандони соҳаи тибро коҳиш медиҳад ва ба ин васила дастрасии ваксинаҳоро беҳтар мекунад ва чораҳои вокуниш ба пандемия дар ояндаро осон мекунад, бахусус ҳангоми зарурати татбиқи барномаҳои васеъмиқёси эмкунӣ. Самаранокии ваксинаҳои пурқувваткунандаи вояи яквақта бо истифода аз лавҳаҳои ваксинаи рӯда, бо ҳарорати мӯътадил ва ваксинаҳои дохили бинӣ тавассути арзёбии аксуламалҳои антигени хоси IgA дар узвҳои меъдаю рӯда ва роҳи нафас арзёбӣ карда мешаванд.

Дар марҳилаи 2b озмоишҳои клиникӣ, мониторинги дақиқи бехатарии иштирокчиён ҳамчун баланд бардоштани самаранокии ваксина муҳим аст. Мо маълумоти амниятро мунтазам ҷамъоварӣ ва таҳлил хоҳем кард. Гарчанде ки бехатарии ваксинаҳои Ковид-19 хуб исбот шудааст, пас аз ҳар гуна ваксина аксуламалҳои номатлуб метавонанд ба амал оянд. Дар озмоиши NextGen, тақрибан 10000 иштирокчӣ аз арзёбии хатари аксуламалҳои манфӣ мегузаранд ва ба таври тасодуфӣ барои гирифтани ваксинаи озмоишӣ ё ваксинаи иҷозатномадор дар таносуби 1:1 таъин карда мешаванд. Баҳодиҳии муфассали аксуламалҳои номатлуби маҳаллӣ ва системавӣ маълумоти муҳимро, аз ҷумла дар бораи пайдоиши мушкилиҳо ба монанди миокардит ё перикардит таъмин мекунад.

Мушкилоти ҷиддии истеҳсолкунандагони ваксина зарурати нигоҳ доштани қобилияти вокуниши фаврӣ мебошад; Истеҳсолкунандагон бояд дар давоми 100 рӯзи сар задани беморӣ садҳо миллион вояи ваксина истеҳсол кунанд, ки ин ҳам ҳадафи ҳукумат аст. Вақте ки пандемия заиф мешавад ва танаффуси пандемия наздик мешавад, талабот ба ваксина якбора коҳиш меёбад ва истеҳсолкунандагон бо мушкилоти марбут ба ҳифзи занҷирҳои таъминот, маводи асосӣ (ферментҳо, липидҳо, буферҳо ва нуклеотидҳо) ва қобилияти пуркунӣ ва коркард рӯбарӯ мешаванд. Дар айни замон, талабот ба ваксинаҳои Ковид-19 дар ҷомеа нисбат ба талабот дар соли 2021 камтар аст, аммо равандҳои истеҳсолӣ, ки дар миқёси хурдтар аз “пандемияи миқёсӣ” кор мекунанд, ҳанӯз ҳам бояд аз ҷониби мақомоти танзимкунанда тасдиқ карда шаванд. Рушди минбаъдаи клиникӣ инчунин тасдиқи мақомоти танзимкунандаро тақозо мекунад, ки метавонад омӯзиши мувофиқати байни гурӯҳҳо ва нақшаҳои минбаъдаи самаранокии Марҳилаи 3-ро дар бар гирад. Агар натиҷаҳои озмоиши банақшагирифташуда дар марҳилаи 2b хушбин бошанд, он хатарҳои марбут ба гузаронидани озмоишҳои марҳилаи 3-ро хеле коҳиш медиҳад ва сармоягузории хусусиро дар чунин озмоишҳо ҳавасманд мекунад ва ба ин васила эҳтимолан ба рушди тиҷорат ноил мегардад.

Давомнокии танаффуси ҳозираи эпидемия то ҳол маълум нест, аммо таҷрибаи ахир нишон медиҳад, ки ин давра набояд беҳуда гузашт. Ин давра ба мо имконият дод, ки фаҳмиши одамонро дар бораи иммунологияи ваксина васеъ кунем ва боварӣ ва эътимодро ба ваксинаҳо то ҳадди имкон бештар барқарор кунем.